授权签字人
“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。授权签字人的考核方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解。
授权签字人考核内容
授权签字人考核内容主要包括:
1.查阅授权文件
按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
2.面对面考核
①考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;
②考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
③考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;
④考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力,包括经验方法或具体的分析或统计的方法等。
授权签字人具备的条件
授权签字人具备的条件包括:
1、具有相应的职责和权利,对检测校准结果的完整性和准确性负责;
2、检测校准技术接触紧密,掌握有关的检测校准项目限制范围;
3、熟悉有关检测校准标准、方法及规程;
4、有能力对相关检测校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;
6、十分熟悉记录、报告及其核查程序;
7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标。
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